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美国植物新品种保护审查制度


本站编辑  文章来源:本站  点击数:6268  更新时间:2005-09-23

作者: 崔野韩、陈如明、李昌健

一、美国植物新品种保护制度

    美国于1983年加入国际植物新品种保护联盟(简称UPOV)。1994年国会通过植物新品种保护法修订案,并于1999年2月22日加入UPOV公约1991年文本。

    美国植物新品种保护制度有两种方式:一种是通过植物专利保护无性繁殖的新品种,但不包括块根、块茎植物;另一种是通过植物新品种保护法保护有性繁殖和其他植物新品种。两者审批机关不同,前者在美国专利与商标局,后者在农业部植物新品种保护办公室。该办公室设在农业部农业市场服务司科技处内。目前,美国植物新品种保护办公室受理的植物属和种共计134类。自1971年至今,共受理品种权申请6802件,授权4409件,其中,超过73%的申请来自大豆、玉米、小麦、豆类、豌豆、棉花、生菜、羊茅、黑麦草和苜蓿等主要作物,其余124类植物占申请量的26.99%。

    美国植物新品种保护制度的特点在于其对特异性、一致性和稳定性(简称DUS)的审查是所有UPOV成员国中惟一通过书面材料进行实质审查的国家。植物新品种保护办公室自己没有建立DUS测试中心,一般不组织DUS测试,也不进行田间实地考察,审查员主要依据申请人提交的新品种描述信息和试验数据做出是否符合授权条件的判断。在审查过程中,审查员可以要求申请人确认或补充数据,这将要求申请人进行额外试验。办公室认为有3种防止提供假数据办法:首先,申请人必须在申请书上签字,这样做就等于申请人签定了法律文本,如果日后发现申请人提供的信息不实,审批机关可以宣告其品种权无效。其次,如果客户发现新品种名不符实,他可以对品种权人提起诉讼,并停止购买该品种,品种权人将失去市场份额。再次,许多大学对一些主要作物进行独立田间试验,并公布这些品种性状。办公室随时收集并将这些性状录入到审查数据库中,如果独立试验数据与申请人提供的不一致,办公室在审查时可以向申请人提出质疑。通过以上3种办法,办公室认为可以成功地采用申请人的数据用于授权条件的判定。

    二、美国植物新品种保护审查程序

    1.申请人向办公室提交符合规定格式要求的一套申请文件。包括:请求书,说明表A—品种起源及育种过程;说明表B—特异性说明;说明表C—品种客观描述;说明表D—品种其他信息(选择性);说明表E—品种权人声明。

    2.申请人向办公室提交申请品种的繁殖材料。一般为2500粒种子(如果申请品种为杂交种,则要求申请人同时提供杂交种和自交系)。审查员除留下极少量种子用于审查外,将剩余种子送到位于FortCollins的科罗拉多大学种质资源库保藏。这些品种通常要保存20年以上,未经办公室许可,任何人都不得接触。

    3.审查员根据申请人所提供的信息审核品种权人的合法性及申请品种的新颖性。一般情况下,审查员在1周之内完成形式审查。之后,审查员将申请文件中有关品种特征特性的信息录入到审查数据库中,并检索数据库,与已知品种进行比较,最终得出申请品种是否符合特异性、一致性和稳定性的结论。

    4.签发证书和公告。审查员将打印出的检索结果与审查意见一并送交办公室主任审核,如果审核意见是肯定的,主任再将授权建议和申请品种档案(复印件)呈交农业部部长核定,如果是肯定意见,将由办公室主任和农业部部长共同签发授权决定和签署品种权证书,同时在植物新品种保护公报上予以公告。由于对申请文件通常要进行至少一次以上的补正,加之申请人常常延误信件回复期限或对申请品种重新进行测试,因此,一项品种权申请的审查时间平均需要27个月。

    三、具体操作程序

    1.申请人资格认定。审查员核查申请书中申请人名称是否与说明表E中的一致,此外,审查员通过检查说明表A,确定申请人是否符合条件。如果申请人仅仅是发现了该品种而并未对其加以开发,则认定该申请人不符合条件。

    2.新颖性判定。根据美国植物新品种保护条例规定,一个在申请日前未被销售,或在美国销售未超过1年、在境外销售未超过4年(木本植物为6年)的品种被认为是新品种。而对于那些杂交作物如玉米而言,销售或使用杂交种被认为是销售或使用了其亲本自交系。

    3.特异性确定。美国植物新品种保护条例规定,申请品种权的新品种必须明显区别于在递交申请以前任何公众知晓或已知的其他品种。所谓明显区别可以是基于一个或多个可鉴别的性状,且在系谱图上有差异可以为此提供证据。公众知晓品种是那些在美国作为公共技术知识的一部分而被充分描述的品种,包括:授权品种、公知公用品种、市场销售的品种以及在文献中被详细描述过的品种等。
    通常,申请人应在特异性说明中明确指出申请品种的特异性。由于美国植物新品种保护办公室不做DUS测试,因此,申请人需要收集并提供所有支持特异性的信息。申请人填写的品种客观描述将有助于审查员判断特异性。由此可见,说明表B和C是整个审查过程的核心。
    (1)说明表B(特异性说明)。陈述特异性最简单的方法是指出一个在遗传背景和外观形态上与申请品种最相近似的品种。
    为了核实对照品种是否就是真正的最相近似品种,办公室要求申请人提供对照品种的详细描述。如果对照品种的性状描述已在办公室档案中存有记录,则申请人仅需提供特异性数据。如果办公室没有该对照品种性状描述的档案记录,则要求申请人通过填写说明表C来提供该品种的性状描述。通过这种方法还可以帮助办公室扩充数据库。
    申请人需要将申请品种与最相近似的对照品种进行比较,并找出特异性状差异值。特异性状若为数量性状,必须给出具体数值和统计分析结果。颜色差异应与标准比色卡如RHS卡进行比较。对于产量等复杂性状,通常不用于特异性描述。但是,产量构成因素(如粒重、子粒大小、子粒多少等)可以作为特异性描述性状。为便于审查特异性状,办公室还要求申请人提供对比性状照片。此外,办公室要求申请人在美国进行至少一年的田间试验,一般情况下,申请人要进行2年2点田间试验。
    审查员在审查申请人提交的数据时要有针对性地提出以下问题:①数据统计分析结果是否恰当;②特异性状差异是否一致和稳定;③特异性状差异是否足以超过最小距离;④照片是否真实、准确反映特异性状差异;⑤是否还有其他证据混淆性状差异。
    (2)说明表C(品种客观描述)。申请人应尽可能将表中所列性状填满,除非某些性状与申请品种毫无关系。新修订的表格中还要求申请人除填写申请品种的性状描述外还要填写对照品种,此外还要有简单的性状统计分析和比色卡值。审查员在审查说明表C时,常常提出如下几个问题:①申请品种的描述是否完整;②该品种描述是否与申请材料中的其他数据保持一致,是否与在资料中所发现的同一品种的其他描述一致;③申请人是否使用适当方法收集和分析数据,数据值是否有误。至此,审查员已检查完成申请材料中所发现的问题,下一步就是检索特异性。
    在过去20年时间里办公室建立了性状审查数据库。审查员(借助于数据输入部门)进行作物检索,并收集有关品种描述的信息,这些信息来自生长试验、因特网、品种释放通知、种子目录、PVP申请和其他出版物。审查员将品种的描述保存在性状数据库中。目前,在该系统中存有130多种作物75000多份品种的信息。审查员用相应的数据库来决定申请品种的特异性。申请品种的描述(来自客观描述表)与数据库进行比较以便确定特异性。这些检索不是单纯的“点”搜索,而是在合理的范围内围绕已提交的数值寻找相应值。
    审查员在检索过程中采用多次提问的方式用以减少每次检出的品种数量。例如玉米首先检索该玉米是否为甜质型或马齿型。计算机给出符合要求的品种数量,然后进一步提问:在那些检出的品种中有多少符合申请品种的株高(±40cm)计算机又给出符合的品种数量。然后又问:在前2种检出的品种中有多少符合申请品种的穗位高度(±20cm)。计算机又一次给出符合的品种数量。审查员每检索一次,都希望减少计算机检出的品科数量,直至仅剩一个品种,即:申请品种本身。
    如果在申请审查期间出现问题,审查员和申请人联系。如产生数据冲突、一致性和稳定性、特异性的统计支持不充分或者已知品种和申请品种无法区别(根据作物数据库检索)等问题,申请人被要求提供额外的信息,这种信息(与支持证据一起)也许来自先前的知识或者额外的生长试验,通常给予申请人3个月提供额外的信息。申请人需花费1个或者2个生长季节的时间去收集需要的数据,用以回答审查员指出的问题,所以条例允许申请人要求延长交纳收费的最后期限。

    4.一致性和稳定性的判定。审查员在判定一致性和稳定性时主要依靠申请人提供的书面审查材料。重点检查申请品种系谱图和是否有变异产生。

                         



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